FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统，目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码，在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。     

超声引导下辅助诊断和治疗冻结肩的研究进展

冻结肩是常见的肩部疾病,传统非可视化治疗冻结肩效果欠佳。近年来,超声引导具有动态实时定位、无辐射、便携性、低成本等优点在辅助诊断和治疗冻结肩患者中得到成功应用,不仅能提供精确的诊断,也提高了患者中长期的疗效。本文就超声引导辅助诊断和治疗冻结肩的研究进展进行综述。     

河南省非订单定向全科住院医师规范化培训结业学员的就业状况及影响因素研究

背景 全科医生数量和质量是人力资源管理的两个重要维度，其中，医生数量的新增、保持和流失，是全科人力动态规划、管理和评价的重要考量，也是全科住院医师规范化培训（简称全科住培）的绩效指标。探讨全科住培学员的就业状况及影响因素，可以为今后住培政策和激励机制的制定提供参考，但目前针对非订单定向全科住培学员的相关研究较为缺乏。 目的 了解河南省非订单定向全科住培学员的就业状况，分析学员结业后未从事全科医学相关工作的原因，从而为完善培训管理和人力资源激励机制提供参考。 方法 于2021年8月，采用分层随机整群抽样法，在河南省选取2014—2017年入培且已结业的非订单定向全科住培学员326例进行问卷调查。问卷由课题组自行设计，主要内容为学员的基本信息、全科住培情况、目前工作情况及结业后从事与未从事全科医学相关工作的原因。问卷通过"问卷星"平台发放，由学员自行填写。 结果 共发放问卷326份，回收有效问卷271份（83.1%）。结业后，从事全科医学相关工作者77例（28.4%），从事非全科医学相关工作者194例（71.6%）。多因素Logistic回归分析结果显示，年龄、文化程度、生源类型、全科住培基地所在区域是学员结业后是否从事全科医学相关工作的影响因素（P<0.05）。与结业后未从事全科医学相关工作的学员相比，结业后从事全科医学相关工作学员注册为全科医学专业的比例更高〔70.1%（54/77）比32.0%（62/194），P<0.05〕，在乡镇卫生院/社区卫生服务中心执业的比例更高〔49.4%（38/77）比6.2%（12/194），P<0.05）〕。194例未从事全科医学相关工作的学员中，从事内科学工作者78例（40.2%），从事急诊及危重症医学工作者33例（17.0%），从事外科学工作者17例（8.8%）。不选择从事全科医学相关工作的前3位原因分别为：单位安排〔34.5%（67/194）〕，所在单位没有全科医学科〔29.9%（58/194）〕，薪酬低〔26.8%（52/194）〕。 结论 非订单定向全科住培学员选择从事全科医学相关工作的比例较低，年龄、文化程度、生源类型及基地所在区域是影响因素。建议加大全科医学理念宣传，加快综合医院全科医学科建设，提高全科医生薪酬待遇，以此增加全科医生的职业吸引力。     

彩色超声引导下针刀治疗肩胛上神经卡压综合征临床疗效观察

目的:观察彩色超声引导下针刀治疗肩胛上神经卡压综合征的临床疗效。方法:选择本院治疗的肩胛上神经卡压综合征患者60例,随机分为观察组和对照组,每组30例。对照组给予小针刀松解治疗,观察组在彩色超声引导下给予小针刀松解治疗。结果:观察组有效率96.7%,对照组有效率86.7%,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1周后、1个月后随访,两组VAS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1周后、1个月后随访,两组Constant-Murley肩关节评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:彩超引导下针刀局部松解治疗肩胛上神经卡压综合征,可减轻患者的疼痛,缩短肩关节活动功能恢复的时间。     

Nation's compensation for war wounds and work incapacities. The creation of a new welfare system for physically disabled veterans and civilians of the First World War in Interwar Belgium, 1918–1928

This article explores the creation of a new social welfare system for physically disabled veterans and civilians of the Great War in Belgium during the early interwar period. Through an analysis of debates among ministers and legislators, doctor's opinions and the member's periodicals of the two largest national associations for war-wounded veterans and civilians it examines how these actors shaped a new set of benefits that caused significant socio-economic inequalities inside and between both groups of victims and in relation to physically disabled citizens without war injuries. Consequently, this article reveals how the welfare system characterised a reimagining of war compensation, the physically disabled worker and disability equality in Belgium.     

基于依从性曲线变化规律的分阶段健康指导在维持性血液透析病人中的应用

目的:探讨基于依从性曲线变化规律的分阶段健康指导在维持性血液透析病人中的应用效果。方法:将168例行维持性血液透析治疗的慢性肾病病人根据透析时间将病人分为对照组和观察组,每组84例,对照组行常规健康指导,观察组基于依从性曲线变化规律对病人实施健康指导,比较两组病人干预前后遵医行为、自我护理能力及血液透析并发症发生率。结果:干预后观察组病人遵医行为总分及各维度评分(合理饮食、控制液体摄入、血管通路维护、日常生活管理、规律运动、定期门诊随访)较对照组明显提高(P<0.05);干预后观察组病人自我护理能力总分及相关维度评分较对照组明显提高(P<0.05);观察组病人并发症发生率低于对照组(P<0.05)。结论:基于依从性曲线变化规律的分阶段健康指导能有效提高维持性血液透析病人遵医行为及自我护理能力,从而降低病人血液透析并发症发生率。